הכדור שלכאורה מקל על כאב - מתברר כלא יעיל ומסוכן

טרמדול, ממשככי הכאבים השכיחים ביותר לטיפול בכאב בינוני עד חמור, נמצא תחת ביקורת בעקבות ממצאים חדשים המעלים ספקות בנוגע ליעילותו ולפרופיל הבטיחות שלו בשימוש ממושך. הממצאים פורסמו לאחרונה בכתב העת הרפואי BMJ Evidence Based Medicine ומצביעים על תועלת מוגבלת בטיפול בכאב כרוני לעומת הסיכונים האפשריים.

מאות מחקרים אוחדו למסקנה אחת חדה

הסקירה ניתחה 19 מחקרים קליניים שנערכו בין השנים 1998 ל־2024 וכללו כ־6800 מטופלים בגילים שונים אשר סבלו מסוגים שונים של כאב כרוני. מדובר במצבים כמו דלקת מפרקים ניוונית, כאבים עצביים על רקע סוכרת, כאב גב תחתון ממושך ותסמונת פיברומיאלגיה.

החוקרים מאוניברסיטת דרום דנמרק בראשות פרופסור יאנוס יאקובסן ציינו כי התרופה הפחיתה את הכאב במידה זעירה בלבד ולא הגיעה לרף שייחשב לשיפור משמעותי עבור המטופל. גם כאשר נמדדו הבדלים במדדי הכאב הם היו קטנים מכדי שיהיו מורגשים בפועל על ידי המטופלים עצמם.

"הבדלים סטטיסטיים הם לא בהכרח שיפור קליני אמיתי. אין טעם בטיפול שמציג מספרים טובים על הנייר אך לא מסייע באופן מורגש בשטח", אמר פרופסור יאקובסן בראיון ל־CNN.

הטיפול מפחית כאב קלות אך גורם לתופעות מטרידות

מרבית המשתתפים נטלו את התרופה דרך הפה בטבליות לאורך תקופה של כשבועיים עד ארבעה חודשים. אף על פי שחלקם דיווחו על הקלה מסוימת ברמת הכאב ההשפעה לא עברה את הסף שנחשב לשיפור מורגש מבחינה קלינית.

נוסף לכך נמצא כי שיעור תופעות הלוואי היה גבוה משמעותית בקרב המשתמשים בתרופה לעומת קבוצת הביקורת שקיבלה פלצבו. בין התלונות הנפוצות נמנו בחילה סחרחורת עצירות ועייפות מוגברת. במקצת מהמקרים דווח גם על תסמינים לבביים כמו כאבים בחזה או סימנים של אי ספיקת לב אם כי לא כולם הוכחו כמובהקים סטטיסטית.

לדברי החוקרים יש לנקוט משנה זהירות לפני מתן מרשם לטרמדול ולשקול טיפולים חלופיים לפי סוג הכאב הרקע הרפואי והמאפיינים האישיים של כל מטופל.

הקול הישראלי: מורכבות ולא פסילה

דוקטור עודד יעקבי מהמכון לשיכוך כאב בבית החולים שיבא מסביר כי מדובר במחקר מטא אנליטי שנועד לחזק את התוקף הסטטיסטי באמצעות שילוב תוצאות ממספר מחקרים נפרדים. עם זאת הוא מציין כי יש מגבלות מתודולוגיות שחשוב להביא בחשבון.

"כשהמטופלים מגיעים ממחקרים שונים באוכלוסיות שונות ומדדים מגוונים קשה לייצר מסקנה אחידה" אמר דוקטור יעקבי. "טרמדול נחשב לתרופה בטוחה יחסית לשימוש קצר טווח וככזו היא מקובלת לטיפול נקודתי לא כרוני".

דוקטור יעקבי הוסיף כי ככלל אופיואידים אינם מיועדים לטיפול ארוך טווח בכאב כרוני משום שהם מאבדים מיעילותם לאורך זמן ואינם מטפלים במקור הבעיה אלא רק מקלים על הסימפטומים באופן זמני.

התמכרות והשפעות מסוכנות באוכלוסייה רחבה

בהיבט הציבורי מציינים החוקרים את העלייה המדאיגה בתלות באופיואידים ברחבי העולם. לפי הערכות שונות עשרות מיליוני בני אדם סובלים מהתמכרות לתרופות ממשפחת האופיואידים כאשר ב־2019 לבדה אחוז ניכר ממקרי המוות מסמים יוחס לשימוש בחומרים אלו.

קולות נוספים בעולם הרפואה מזהירים מפני אשליה טיפולית

דוקטור ג׳ייסון צ׳אנג מאוניברסיטת קולומביה שלא השתתף במחקר הביע תמיכה כללית במסקנות אך סייג ואמר כי מרבית המחקרים שבחנו את יעילות התרופה היו קצרים ולכן לא ניתן להעריך את השפעתה לאורך זמן. לדבריו יעילותה נמוכה וסכנותיה ממשיות ולכן יש לשקול את השימוש בה בזהירות יתרה ובמעקב צמוד.

גם דוקטור אריקה שוורץ רופאה פנימאית מניו יורק הזהירה כי במקרים רבים תרופות נרשמות מבלי להתייחס לגורם האמיתי של הכאב. "טרמדול שווק במשך שנים כפתרון בטוח יותר אך לא תמיד בודקים אם יש סיבה רפואית ניתנת לטיפול לפני שנותנים משכך" אמרה והוסיפה כי לדעתה אין הצדקה להשתמש בתרופה הזו לכאב כרוני.

כאב הוא חוויה אישית ואי אפשר למדוד אותו באחוזים

לסיום מדגיש דוקטור יעקבי כי הערכת כאב ברפואה היא אחד האתגרים המורכבים ביותר. "מדובר בחוויה אישית מושפעת מרגש מתנאים סביבתיים וממצב נפשי. אי אפשר לקבוע באופן חד מה רמת כאב של מטופל רק לפי סולם מספרי. לכן גם התרופה הכי טובה סטטיסטית לא תעזור אם היא לא תואמת את האדם שמולך".

המסקנה העיקרית שעולה מהמחקר היא שטרמדול איננו פתרון קסם ויש לגשת אליו באחריות ובשיקול דעת רפואי. ההמלצה איננה איסור גורף אלא הבנה שהשימוש חייב להיות מדוד אישי ומפוקח.