כולסטרול גבוה? כדור חדש עשוי להוריד אותו ב-60%

Enlicitide: טיפול פומי חדש שהפחית עד 60% מרמות הכולסטרול ה"רע" במחקרים בינלאומיים - עשוי לשנות את שגרת הטיפול במיליוני חולים

פריצת דרך רפואית עשויה לשנות בקרוב את פני ההתמודדות עם אחד מגורמי הסיכון המרכזיים לתחלואה ותמותה בעולם: כולסטרול LDL גבוה, הידוע גם כ"הכולסטרול הרע".

לראשונה, תרופה חדשנית בשם Enlicitide מצליחה להפחית את רמות הכולסטרול בצורה דרמטית - באמצעות כדור לבליעה, ולא באמצעות זריקות, כפי שהיה נהוג עד כה.

תוצאות מרשימות בניסויים קליניים

הטיפול, אשר מכוון לעיכוב פעולתו של החלבון PCSK9 - גורם שמעלה את רמות הכולסטרול בדם - נבחן לאחרונה בשני מחקרי פאזה 3 נרחבים, שנערכו תחת השם CORALreef והוצגו בכנס השנתי של איגוד הלב האמריקאי (AHA).

מהנתונים עולה כי לאחר 24 שבועות של טיפול, נרשמה ירידה ממוצעת של עד 59.6% ברמות ה-LDL בקרב המשתמשים בתרופה, בהשוואה לקבוצת פלסבו. גם לאחר שנה של טיפול, נשמרה ירידה של כ-52% בממוצע - נתונים המעידים על השפעה יציבה ומתמשכת.

טיפול פשוט - עם השפעה רחבת היקף

ההשלכות של המעבר מטיפול בזריקה לטיפול בכדור הן רחבות במיוחד, בעיקר במדינות מערביות כמו ישראל - שם מחלות לב וכלי דם ממשיכות להיות גורם תמותה מוביל.

ד"ר אמנון גביש, יו"ר החברה הישראלית לחקר ולטיפול בטרשת עורקים, מסביר:

"מדובר בכלי טיפולי חדש ורב-עוצמה. הנוחות שבנטילת כדור - לעומת הזרקה - תורמת באופן משמעותי לשיפור בהיענות של מטופלים לטיפול, מה שיכול להוריד את שיעורי התחלואה הקרדיו־וסקולרית ברמה הלאומית."

יעיל גם במקרים תורשתיים

הממצאים מצביעים על כך שגם חולים עם רקע גנטי של רמות כולסטרול גבוהות במיוחד הגיבו לטיפול ב-Enlicitide בצורה מרשימה. ירידה ממוצעת של 59% נרשמה גם בקרבם, ושני שלישים מהם הצליחו להגיע ליעד של הפחתה בשיעור של 50% או יותר.

התרופה החדשה טרם קיבלה אישור רשמי לשיווק, אך בעקבות תוצאות המחקרים - היא נחשבת למועמדת מובילה לאישור מזורז על ידי הרשויות הרפואיות בארה״ב ואירופה.