17 שנות שקט ממחלה קטלנית: הפרוטוקול החדש שעשוי לשנות את חוקי המשחק בסרטן הדם

בקרב קהילת המטפלים במחלת המיאלומה - סרטן דם כרוני הפוגע בתאי הפלזמה - נרשמה בימים האחרונים התרגשות של ממש. במהלך הכנס השנתי של הרשת האירופית למיאלומה (EMN), הוצגו נתונים חדשים המעידים על קפיצת מדרגה בטיפול במחלה: שילוב תרופתי מתקדם, הכולל את התרופה הביולוגית דארזלקס (Darzalex), הוביל להפוגה ממושכת של עד 17 שנים מהישנות מחלה - בקרב מטופלים שעברו השתלת מח עצם עצמית וקיבלו טיפול המשך ממושך.

מודלים מתמטיים מתקדמים: ניבוי ארוך טווח לשקט מחלה

הניתוחים הסטטיסטיים, שהתבססו על נתונים משני מחקרי עוגן, שרטטו תרחישים מבטיחים במיוחד: בקרב מטופלים שהוגדרו כמתאימים להשתלה וקיבלו את משלב ארבע התרופות - שכלל דארזלקס, כימותרפיה והשתלה - נצפתה תגובה עמוקה ביותר וירידה דרמטית בעומס המחלה. טיפול התחזוקה שניתן לאחר ההשתלה (לתקופה של שנתיים לפחות) סייע להאריך את משך ההפוגה.

ד"ר נועה לביא, מנהלת שירות המיאלומה במערך ההמטולוגי של המרכז הרפואי רמב"ם, הסבירה כי מדובר בנתונים חסרי תקדים:

"התגובה שנרשמה עמוקה במיוחד - המחלה כמעט ונעלמה - והתוספת של ההשתלה ולאחר מכן טיפול ממושך מאפשרת לנו להגיע להפוגות באורך של עשור ואף יותר. אם המודלים נכונים - אנו עומדים מול אפשרות של חיים שלמים ללא הישנות מחלה", ציינה.

ומה עם מטופלים שאינם מתאימים להשתלה? גם עבורם - חדשות מעודדות

בקרב מטופלים שאינם יכולים לעבור השתלה - לרוב בשל גיל מתקדם או מחלות רקע - נרשמה אף היא התקדמות משמעותית. שילוב התרופות, גם ללא השתלת מח עצם, האריך את הזמן עד להחמרה ביותר מ־8 שנים בממוצע - תוצאה שבמשך שנים נחשבה לבלתי מושגת.

המחקרים, אשר כללו מאות משתתפים בגילאים שונים, מציבים רף חדש לטיפול במחלה ומחייבים את הקהילה הרפואית לבחון מחדש את מקומה של ההשתלה. מצד אחד, התרופות הביולוגיות המתקדמות מאפשרות תגובה מהירה ויעילה יותר; מצד שני, ההשתלה עדיין מוכיחה את תרומתה למניעת הישנות בטווח הארוך ביותר.

MRD: כלי מנבא חדש להערכת הצלחת הטיפול

במרכז ההבנה המחודשת של תוצאות המחקרים עומד מדד ה־MRD (Minimal Residual Disease) - מדד עדין ומדויק הבודק נוכחות תאי סרטן במח עצם עד רמות מיקרוסקופיות של תא אחד מתוך 10 מיליון. השגת MRD שלילי נחשבת כיום לאינדיקציה ברורה לסיכויי הישרדות גבוהים במיוחד.

"השאלה המרכזית שעולה היא כיצד נוכל לאשר טיפולים פורצי דרך כאשר לוקח עשור כדי לראות הישנות?", הסבירה ד"ר לביא. "כאן נכנס המדד החדש. אם טיפול מצליח להביא ל־MRD שלילי - זהו אות מובהק לעוצמתו, גם אם טרם חלף זמן רב".

הדילמה: האם ניתן לוותר על ההשתלה?

הנתונים, מעודדים ככל שיהיו, מעלים דילמה קלינית חדשה: האם עדיין יש צורך בהשתלת מח עצם עצמית, כאשר בידינו תרופות כה מתקדמות?

"כולנו היינו רוצים להימנע מהכימותרפיה והקושי הכרוך בהשתלה", הודתה ד"ר לביא. "אבל אם המשולב - שכולל גם את ההשתלה - מוביל ל־17 שנות שקט, אולי לא כדאי לוותר עליו כל כך מהר".

ומה בישראל? חלק מהטיפולים מכוסים בסל הבריאות

שילובי הטיפול המתקדמים שהוצגו בכנס כבר נמצאים בשימוש בקו הראשון של הטיפול במיאלומה גם בישראל, כאשר תרופת דארזלקס משולבת בטיפול הסטנדרטי. עם זאת, מימון התרופות תלוי בקופה ובתוכנית הביטוח, וחלק מהמטופלים נדרשים להשלים את העלויות באופן פרטי.

הכתבה משקפת מגמה אופטימית בתחום מהקטלניים שבסרטן הדם. אמנם נדרשת עוד דרך לאישור מוחלט של אסטרטגיות טיפוליות חדשות, אך המסלול כבר ברור: טיפולים ביולוגיים ממוקדים, מותאמים אישית, בדרך לחיים ארוכים יותר - ועם איכות חיים גבוהה יותר.