מיליוני אנשים משתמשים בתרופות לטיפול בסוכרת ובהשמנת יתר, אך כעת מתפרסמת אזהרה חדשה בנוגע לסיכון אפשרי לראייה. מינהל המזון והתרופות האמריקני (FDA) הודיע אתמול (שני) על הוספת אזהרה לתרופות פופולריות, ובהן אוזמפיק, וויגובי ומונג'רו, בעקבות חשש לפגיעה נדירה בעצב הראייה שעלולה להוביל לאובדן ראייה פתאומי ואף לעיוורון בלתי הפיך.

האזהרה נוגעת לתופעה רפואית המכונה NAION, שבה נפגעת אספקת הדם לעצב הראייה. הפגיעה עלולה לגרום לירידה פתאומית בראייה, בדרך כלל בעין אחת, ולעיתים ללא כאבים או סימנים מוקדמים. בחלק מהמקרים הנזק עשוי להיות קבוע.

מה מצאו המחקרים?

מחקרים שנערכו בשנים האחרונות הצביעו על קשר בין שימוש בחלק מהתרופות ממשפחת GLP-1 לבין סיכון מוגבר לפגיעה בעצב הראייה. עם זאת, טרם הוכח באופן חד-משמעי שהתרופות עצמן הן הגורמות לתופעה.

כבר ביוני 2025 קבעה סוכנות התרופות האירופית כי NAION נחשבת לתופעת לוואי נדירה מאוד של סמגלוטייד, החומר הפעיל באוזמפיק ובוויגובי.

לפי הסוכנות, התופעה עלולה להופיע אצל עד אחד מכל 10,000 מטופלים. בנוסף, מחקרים מצאו כי בקרב חולי סוכרת מסוג 2 שטופלו בסמגלוטייד, הסיכון לפגיעה היה גבוה בערך פי שניים בהשוואה למטופלים שלא השתמשו בתרופה.

אילו סימנים מחייבים בדיקה דחופה?

הסימן הבולט ביותר הוא ירידה פתאומית בראייה, לרוב בעין אחת וללא כאבים. במקרים אחרים עלולים להופיע טשטוש משמעותי, כתמים עיוורים או אזורים חסרים בשדה הראייה.

רשויות הבריאות מדגישות כי כל שינוי פתאומי בראייה מחייב פנייה דחופה לבדיקה רפואית, גם אם אינו מלווה בכאב.

האם צריך להפסיק להשתמש בתרופות?

למרות האזהרה, אין הנחיה גורפת להפסיק את הטיפול. מדובר בתופעה נדירה, ולתרופות עדיין יש יתרונות רפואיים משמעותיים עבור חולי סוכרת ואנשים המתמודדים עם השמנת יתר.

עם זאת, מטופלים שמבחינים בשינוי בראייה צריכים להיבדק בדחיפות. אם מתגלה פגיעה בעצב הראייה, הרופא יבחן אם יש צורך בשינוי הטיפול או בהפסקתו.

חברת נובו נורדיסק, יצרנית אוזמפיק וויגובי, טוענת כי המידע המחקרי הקיים אינו מוכיח שהתרופות גורמות באופן ישיר לפגיעה בעצב הראייה.

מנגד, רשויות הבריאות סבורות כי הממצאים הקיימים מצדיקים הוספת אזהרה, כדי שמטופלים יוכלו לזהות בזמן תסמינים שעלולים להעיד על פגיעה חמורה.